医药行业的特征
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。医药是高技术、高风险、高投入、高回报的产业,一直是发达afadf竞争的焦点。我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。
医药行业特有的经营模式主要包括:一是生产过程和产品质量受到GMP管理(药品生产企业管理规范)的规范,主要针药品生产企业;二是销售过程中,由于处方药和非处方药的流通领域不同,两者的销售模式也不同,但都受到GSP管理(药品经营企业管理规范)的规范,主要针对药品经营企业。
医药行业的的管理特点:
² 对于药品生产企业, GMP管理是医药企业生存的基本条件 “ 产品的质量是生产出来的,而不是检验出来的”这是GMP 的核心理念。 GMP成为企业是否具有生产经营资格的通行证;而对药品经营企业,GSP管理要求控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生,企业应当建立符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。
² 销售网络庞大,业务繁杂,医药这种特殊的易耗消费品,面对的客户群体复杂、庞大,对销售及分销管理提出了很高的要求。
² 集团化运作,上规模的医药企业多按照生产、流通环节组建多个公司,形成一个利益一体化的企业集团,对业务协同、集团管理提出了较高的要求。
² 须严格控制商品有效期 药品和化学试剂作为一种特殊的商品,时效性强,要严格控制其有效期,对批次号的跟踪要求严格。由于药用物料的特点以及GMP/GSP管理的要求,对物料批号、状态、存放、收发、运输等管理提出了严格的要求。
² 医药行业商品种类繁多、更新快,但新品的研发周期长:药品对市场效应反应较快,品种散、多,变化较快,必须及时掌握每一品种的销售状况、存放分布、质量信息等。
² 业务量大:由于产品品种多、客户数量多,造成业务量很大。传统管理进行各项业务劳动效率极低,致使财务及管理部门所需的各种经营数据及经营分析报表无法及时得到。
² 对供应商和客户慎重管理 对供应商和客户的资质需审批,如药品经营<生产>许可证、GSP认证<或G MP认证>、卫生许可证、组织机构代码证、医疗机构执业许可证、营业执照等,堵塞因此造成的不必要损失。
² 对于药品生产企业要实现批成本核算,要求对车间进行管理与核算,或者按照产品批次、加工工序进行核算。
² 对于药品经营企业,既要求能快速准确响应客户需求,又要对上、下游企业的资质及时更新并检查,有效控制药品流通风险。
立体仓库及条码管理:对原材料、产品进行立体仓库管理,对仓库中的货区、货位、标签均严格管理。并可以直观地掌握物料的分仓库、货区、 货位的批次及状态分布情况。针对药品产品品种多、客户数量多,造成业务量很大的特点,结合条码管理能有效提高药品出入库效率及准确性。
医药行业解决方案概述
SAP提供全面的医药行业解决方案:
根据企业不同特点,依据邦治联合信息科技在医药行业ERP项目实施的经验积累,总结出如下各业务单元的关键需求和解决方案:
n 生产及计划管理
• 主配方管理,包括配方批准、版本、保密,物料量计算、联副产品等
• 成批生产,以年、季、月度计划指导生产及采购,MPS、MRP运算
• 批次管理导向-根据指定批号和生产数量按批生产
• 研发新品中试及工艺验证管理
• 批生产记录:电子批生产记录或纸质记录,及相关统计分析
• 与MES系统系统集成应用
• 制程不良统计与得收率
• 返检管理
• 合箱管理
…
n 销售和分销管理
• 客户资质、信用管理
• 销售下单资质检查
• 销售返利
• 跨公司交易
• 产品促销与召回
• 销售退货管理
• 运输管理
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n 采购供应管理
• 供应商资质管理
• 集采模式支持
• 招投标与配额管理
• 采购下单资质检查
• 供应商评估
…
n 仓库管理
• 批次管理
• 库位及条码管理
• 有效期管理,afadf先出
• 出库复核
• 库存养护记录
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n 质量管理
• 检验分类:来料、制程、入库、发货、退货、稳定性检验,复检、特检等
• 放行系统
• 检验台帐及报告
• 疑问药品处理
• 偏差处理
• 客诉处理
• 质量追溯
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n 设备管理
• 设备台帐管理
• 定期保养计划
• 设备运行、维修和保养记录
• 备品备件管理
…
n 财务管理
• 项目成本管理
• 预算控制
• 生产成本核算
• 开票管理
• 获利能力分析
• 帐龄分析
…
医药行业部分客户清单
- 扬子江药业集团